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压片机常见问题及解决方法

日期:2020/7/7 16:53:52 人气:0 加入收藏

压片机是指将颗粒或粉状材料放入冲模的孔中,用冲头冲压成片剂的机械。 但在打片的生产过程中,客户往往反映打片的结果不佳。 今天中南小编列举两种打片常见问题及相应的解决办法。

松叶现象 : 

       药物的粉碎纤度不足,纤维性和弹性药物和油类成分含量多,混合不均匀会引起松片现象。 将药物粉碎成100目筛子,选择粘性强的粘合剂,适度增加压力机的压力,可以通过充分混合油类药物吸收剂等方法克服。

      粘合剂和润湿剂的使用量不足,选择不当,粒子质量松散,粒子粗细分布不均匀,粗粒和细粒分层。 可以通过增加合适的粘合剂和用量、改善造粒技术、多搅拌柔软材料、混合颗粒等方法来克服。

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      颗粒含水量过少,干燥过度的颗粒具有很大的弹性,含结晶水的药物在颗粒干燥过程中会失去很多结晶水,使颗粒变脆,容易松动裂片。 因此,造粒时,必须对每个品种控制粒子的含水量。 制成的颗粒过于干燥时,加入适量稀释乙醇(50%—60% ),混合后冲压。

      据业了解打片过程中发生松片的现象可能与药物本身的性质有关。 例如,密度高的片剂虽然有一定的硬度,但是不能承受碰撞和摇晃的粒子的流动性差,填充到模孔中的粒子不均匀,或者大块或粒子、碎片堵塞刮板和下料口时,会影响填充量。

       此外,压力机还会影响压片的效果。 压力过小时,多冲头长度不均匀,速度过快,或加入料斗中的粒子较少。 可以通过调节压力、检查冲模是否设置、调节车速、补充粒子等方法克服料斗内保持一定库存等问题。


裂片现象:

    药片受到振动或者放置不管的话,从腰开始裂开的被称为腰裂。从上面开始裂开的被称为上裂,腰裂和上裂被称为裂开。

    药物本身的弹性强,纤维性药物和含油类成分多。 加入砂糖粉减少纤维的弹性,强化粘结合作,增加油类药物的吸收剂,能够混合后制成片剂。

    粘合剂或润湿剂不合适或用量不足,颗粒打片时粘合力差。

    颗粒太干燥,含结晶水药物过多可以裂片,解决方法与松片相同。

   有些结晶性药物没有被充分粉碎。 能够粉碎和造粒这种药物。

    由于微粉过多,润滑剂过多造成的裂片,粉末中的一部分空气不能立即排出,压在片剂内,解除压力后片剂内部的空气膨胀变成裂片,可以筛除微粉的一部分,适        当减少润滑剂的使用量,克服这些问题。

     压片机压力过大,回弹力过大裂片断裂速度过快或冲模不符合要求,冲模有长度,中冲模孔磨损,中冲模中央部大于上下部或冲模向内卷曲,挤出片剂时引起裂片。 调节压力和车速,改善冲模组合,可以立即检查更换。


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