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高效包衣机工艺中出现问题的分析

日期:2014/4/24 9:37:35 标签:包衣机

    简而言之,成功的包衣取决于三个重要的因素:包衣处方:必须凭据包衣的目标而定,要颠末细致筛选,也可以选用制品包衣质料,利用时配制;片芯:表面光洁度、硬度与脆碎度必须切合要求;设置装备部署:整个包衣历程中,必须能很好地控制重要工艺参数。包衣是指在粒芯的外表包裹一层物质,粒芯可以是粉末、颗粒、小丸或电影。包衣有多种目标,如可以防潮、防机器力、掩味、上色或改进药物活性身分的开释性能等。包衣工艺重要有糖衣包衣工艺和高效包衣机两种。糖衣包衣工艺重要是将糖浆、滑石粉、色素喷射到片芯表面形裁缝层;高效包衣机则是喷射聚合物溶液或混悬液到片芯表面形裁缝层。糖衣包衣工艺是较陈腐的制药工艺,高效包衣机属于后起之秀,如今已经得到了遍及的研究,差别的配方和潜伏的用途正在得到人们充实的了解,已引起制药产业的器重并敏捷推广。 

  一、高效包衣机工艺   

  高效包衣机是20世纪40年月开辟的一种新型的工艺,它起首产生于制药行业,用于掩护药物电影。与糖衣相比,具有生产周期短,用料少,防湿本领强等特点,在包衣历程中,凭据溶剂的差别,可分为水溶性包衣工艺和有机溶剂包衣工艺。高效包衣机目标重要是:改进表面和便于辨认、掩饰包围不良气味、便于病人服用,减轻胃肠反响、控制药物开释、转变药物开释曲线,防潮、避光、阻遏氛围以增长药物的稳固性。将有配伍变革的药物身分分别置于片心和衣层大概分别举行包衣后同一压片,以免产生别的变革等。   

  二、在包衣中常遇到的题目及办理要领   

  1、过湿   

  过湿是由于喷液速率相对付干燥服从来讲过快,喷液与干燥之间没有到达均衡。水溶性包衣历程中,这一征象比力容易出现,由于水比有机溶剂难以干燥。   

  由于过湿,药片会粘在锅壁上,或是药片相互间粘在一起。如许会造裁缝膜破坏,不匀称。要制止过湿征象,必须细致控制喷液速率,并可以增上进风温度。别的在包衣液中参加滑石粉或硬脂酸镁,可以改进这一征象。   

  2、单方面粗糙,不屈滑   

  多数环境下,是由于喷雾干燥造成的,因干燥太快时液滴不大概铺展。别的,干燥了的聚合物颗粒粘在片芯的表面,易造裁缝膜粗糙。这一环境可以通过增长喷液速率、低落进风温度或收缩喷枪与片床之间的间隔来改进。   

  3、桔皮征象   

  这是衣膜表面粗糙的一种环境,液滴在片芯表面铺展不完全,在片芯表面不规矩地漫衍有干燥的聚合物颗粒。这重要由于干燥不妥而引起,可以通过控制蒸发速率、增长喷液速率或收缩喷枪与片床之间的间隔来制止这一征象。   

  4、架桥及添补征象   

  当药片外表面不规矩、刻有标识字母时,会产生表面的这些标识消散,被包衣液添补。这通常是由于包衣液的粘度太大造成,增长溶剂量或增塑剂的用量,这种架桥或添补征象会消散。   

  5、衣膜颜色差别   

  在很多处方中,有色素或染料,它们会悬浮在聚合物包衣液中。要是搅拌太慢,会造成沉淀,导致批与批之间光彩差别。温度过高,会使色素易于扩散,衣膜颜色变浅。淘汰增塑剂用量,对包衣液举行搅拌,可以改进这一征象。   

  6、衣膜破碎   

  这是在包衣中常常产生的题目之一。聚合物衣膜破碎,出现缝隙,这种征象当题目产生时,大概会在包衣举行了几个小时后产生。这是由于处方的缘故原由所致。在包衣液中参加分子量较大的聚合物,或是增长增塑剂的用量,会制止这一情况产生。

         关于包衣机的使用及维护我们就说到这里,另外中南制药机械厂还有其他的制药机械如压片机数片机制丸机,如果大家想了解这些方面的知识,也可以到我们网站上来看看。

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