湿法制粒机技术的发展与现状

日期：2013/12/21 10:53:56 标签：制粒机 发展 现状

    湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用zui多。但是与现在制剂发展的要求相比较，湿法制粒这种传统的工艺明显存在着一些不足之处。
　　主要表现为：所用辅料仅仅局限于淀粉、糖粉、糊精这些等。其中糖粉的吸湿性是很明显的；然而淀粉遇酸、碱，潮湿和加热的状态下，均会逐渐水解而失去它的膨胀作用；由于糊精对某些药物的含量测定会有一些干扰，故有时侯不适宜作填充剂；传统工艺常通过对浸膏比例、浸膏稠度来确定辅料的用量，没有遵循制剂的质量控制标准；对有吸湿性的药物与辅料，若还是用湿法制粒技术来制备颗粒，颗粒就会被挤压在一块，出现黏连、条状软材、黏网等现象，这样做成的颗粒就不好，过硬并且溶解性很差，质量也不稳定。
　　湿法制粒机的技术发展：
　　国内的医药研究人员对降糖冲剂（无糖型颗粒剂）所运用的可溶性淀粉用作赋形剂、甜蜜素用作矫味剂的工艺进行了研究。结果认定，以中药清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素为1∶2∶0.025的配比方案为制粒技术参数。
　　用单因素和正交实验筛选生脉饮颗粒的处方工艺，结果表明，以稀释剂为乳糖－微晶纤维素－三硅酸镁（12∶5∶3），黏合剂为5％的聚维酮（PVP）溶液，搅拌两分半钟zui好。同时，以吸湿百分率做为指标，选用不同的辅料，并进一步对其流动性和临界相对湿度进行评价。
　　结果认定：选用微晶纤维素为辅料制成颗粒，不但提高了制剂的稳定性和流动性，也提高了该胶囊的溶出速度。

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