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药物制剂中的包衣技术的需求
日期:2013/10/24 8:51:08 标签:药物制剂 包衣 需求
在药物制剂处方工艺设计中,一般会出于下面几个原因而考虑包衣.
1 提供药物的稳定性,以做到防潮,避光
2 增加病人的依顺性,遮盖药物的不良味道
3 分离相互影响/配伍禁忌的成分
4 提高药物的识别能力,增加安全性
5 除尘及提高流动性,便于包装
6 提高美观程度,遮盖片芯不佳的底色
7 改变药物的释放,如肠溶包衣或缓释包衣
包衣的基本类型
1 糖衣片
2 装胶囊
3 压制包衣
4 薄膜包衣
(1)糖包衣
蔗糖,水及不溶性的固体材料如滑石粉是普通糖包衣中zui基本的材料。将糖浆与干粉包裹到片芯表面,不断重复。其生产工时比较长,对操作人员要求也非常高,阻碍了糖包衣工艺的继续发展
生产过程一般有下面几个步骤:
a 封闭---防止片芯中的活性成份受到水份的侵袭而发生物理或化学的降解
b 粉衣层包衣一糖浆+水不溶性材料将片形滚至所需的形状大小。
c 着色层包衣一糖浆十颜色
e 抛光蜡或漆,以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭
f.印字
(2)装胶囊
现代的药物工业百科全书将装胶囊亦列入包衣工艺之中,它包括软/硬胶囊和微囊
(3)压制包衣
压制包衣需要复杂的设备和工艺调节,这一缺陷限制了它的进一步推广和使用
(4)薄膜包衣
现在大部分都是采用薄膜包衣,与其他几个相比,他具有的优势。