颗粒剂生产车间的技术要求

日期：2013/10/8 8:37:33 标签：颗粒剂 车间 技术要求

1.室内装修水，电，汽管道敷设，照明灯具设计按照GMP要求设计。
2.本车间生产类别为丙类耐火等级二级。
3.洁净区外窗均采用双层固定窗，并要求密封，防止灰尘和粉尘进入。
4.厂房入口处和车间参观走廊设置电击式杀虫灯。
5.洁净室内设置火灾报警系统及应急照明设施。
6.△为30万级洁净区，控制温度18-26℃，相对湿度45%-63%。
7.洁净级别不同的区域之间5-10Pa的压差，并有测压装置，其中粉碎过筛混合致力快速整粒房间相对其前室为负压大相对面为正压。
8.洁净室内安装紫外杀菌灯，一步制粒车间及制浆，包衣间及其制浆电气防爆，各制浆间需设酒精浓度报警器。
9.洁净区内墙采用轻质隔断，上部设铝合金观察窗。
10.洁净地漏为符合GMP的洁净地漏。
11.本车间层高位5.50m，吊顶底离地面2.70m，其中一步制粒车间局部抬高3.5m。
12.工具清洗间，洁具清洗制粒的制浆间，高效包衣机制浆间，制浆间，洁净衣洗涤间烘干间，晾片检片间需排热、排湿，热风循环烘干箱需排热、排湿，仓库要加强排风防雾。
13.生产区所需压缩空气须经除油、无菌过滤处理。
14.洁净区地面采用环氧自流坪，颜色：30万级，深绿，控制区，非洁净区较30万级深一点。传递窗（700*600*700）,底边距楼面800。
15.需除尘的点：粉碎机,过筛机，整粒机，物料混合机，摇摆式颗粒剂，，总混机。
16.图中除特殊说明外，单相插座三相插座6000W。